Dende o paso da Lei de axuda auditiva sen contrarreloxo de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) está a traballar para crear normativas sobre esta nova categoría de aparellos auditivos. Os dispositivos OTC específicamente para persoas con perda auditiva aínda non están no mercado. Se estás pensando en mercar un dispositivo que afirma estar nesta nova categoría, ten que coidar. O seguinte paso será un Aviso sobre a Proposta de Normas (NPRM) emitido pola FDA, seguido dun período de comentarios aberto e logo das regras finais. Despois de que estean as regras finais, aínda tes que ser un consumidor educado: aprende todo o que podes sobre o dispositivo antes de realizar esa compra.

Interpretación da factura de audiófonos OTC da FDA. Cal é o futuro dos audífonos OTC?

Recentemente, concluíu con éxito en Suzhou o "Cumio da nova industria auditiva 2019", patrocinado pola Asociación de Ciencia e Tecnoloxía de Pequín e coorganizado polo Comité de Industria de Servizos Auditivos. Asistiron á conferencia un total de máis de 200 instaladores de audífonos, operadores de tendas, responsables de fabricantes nacionais e estranxeiros e distribuidores de todo o país. A conferencia durou 3 días. A conferencia incluíu unha pequena reunión de membros, unha cea, unha importante conferencia de prensa, 4 foros temáticos, un estudo de caso, 2 foros de mesa redonda e 2 visitas corporativas. Un total de 20 temas. Os relatores e 10 convidados ao foro da mesa redonda compartiron de marabilla.

Na mañá do 16 de novembro, no foro temático de "Concepto de servizo" no Cumio da industria de audición de audiencia nova de 2019, Adnan Shennib compartiu un discurso principal titulado "Como funciona o futuro de OTC? aparellos auditivos vai? "
Inclúen en concreto: tendencias e políticas de audífonos OTC / DTC dos Estados Unidos, os maiores obstáculos que afectan as vendas de audífonos, a interpretación da Lei OTC de 2017, o estado actual do mercado de OTC / DTC dos EUA, como responden os audiólogos / montadores ao mercado de OTC, OTC de última xeración aparellos auditivos, etc.

Primeiro, o Sr Adnan explicou os conceptos de OTC e DTC. DTC: directo ao consumidor. Pertence á categoría de aparellos auditivos, e os usuarios necesitan asinar unha exención médica (Medical waver) antes de que poidan mercar directamente en Internet, farmacias e outras canles. OTC: sen receita médica. Os audífonos desta categoría pódense mercar directamente desde Internet, farmacias e outras canles sen exención médica.
Política de axuda auditiva dos EUA
Os audífonos son dispositivos médicos regulados pola FDA. A maioría dos audífonos son vendidos por audiólogos / audiólogos. Os usuarios que queiran comprar audífonos en audiólogos / auditores en liña, farmacias, etc. precisan asinar unha renuncia médica. Por mor deste modelo de vendas veladas, o desenvolvemento de canles de venda directa foi pouco impresionante.
El Chuanpu asinou o proxecto de lei relacionado cos audífonos OTC en 2017, pero a FDA non anunciou a categoría de audífonos OTC, polo que os comerciantes aínda non foron capaces de vender co nome de "audífonos OTC".

O maior obstáculo para as vendas de audífonos

O prezo medio polo miúdo dos audífonos nos Estados Unidos é de 2400 dólares, e o menor índice de penetración dos audífonos só é do 14-20%. Estes factores levaron aos usuarios a escoller a compra de produtos de audición asistida por PSAP. (A amplificación de son persoal China refírese aos PSAP como amplificadores de son)

Interpretación da Lei OTC de 2017

Que significa a Lei OTC de 2017?

Os audífonos de calidade médica venderanse directamente aos usuarios finais. A FDA desenvolverá unha nova clasificación de produtos e establecerá normas de produtos para audífonos OTC.

Por que se pode asinar a factura OTC?

Os audífonos OTC poden reducir o custo dos consumidores para obter audífonos; aumentar as canles dos consumidores para adquirir audífonos; estimular o nacemento de novos produtos e servizos.

Cando entra en vigor a factura?

A lei asinouse en agosto de 2017 e a FDA completará todos os traballos relevantes para a eficacia dos audífonos OTC dentro de 2020. A industria dos audífonos respondeu moi negativamente, pero non puideron proporcionar unha mellor solución, polo que a lei aprobouse sen problemas.

Estado do mercado OTC / DTC

"OTC aparellos auditivos”Aínda non se abriron no mercado estadounidense, pero os comerciantes están ansiosos por moverse no futuro. Por unha banda, os venda polo miúdo en liña están a traballar para actualizar e proporcionar PSAP máis completos. Algúns produtos xa poden soportar tecnoloxías emerxentes populares como o montaxe remota. Por outra banda, os depredadores de farmacias americanos CVS, como COSTCO, introduciron as vendas de PSAP. OTC aparellos auditivos introducirase no futuro.
Os venda polo miúdo por cable / en liña rexistran un crecemento anual do 46%. O potencial deste mercado emerxente segue sendo enorme e estímase que o crecemento anual actual é do 20-30%.

Os grandes xogadores no mercado OTC / DTC

CVS e Beurer, NANO aparellos auditivos pode ofrecer novas tecnoloxías e produtos para o mercado OTC / DTC. Os grandes xogadores da industria de electrónica de consumo, como BOSE, tamén anunciaron a súa entrada no mercado OTC / DTC.

O impacto do mercado OTC / DTC

O mercado OTC terá un enorme impacto na industria e nos consumidores, e algúns cambios impulsarán todo o potencial de OTC / DTC. O impacto máis evidente é que os consumidores poden obter un prezo máis baixo aparellos auditivos, e máis produtos de audífonos de alta calidade inundarán en canles e mercados emerxentes.

O presidente dos Estados Unidos, Trump, asinou a Lei de reautorización de Food and Drug Administration de 2017, que inclúe unha lei de audífonos OTC OTC que incluirá aparellos auditivos en produtos OTC OTC. Despois de que a lei entre en vigor, os adultos con perda auditiva leve a moderada poden mercar OTC aparellos auditivos directamente.
Antes disto, calquera paciente con discapacidade auditiva nos Estados Unidos debe ser seleccionado e equipado con audífonos por profesionais da atención auditiva.
Isto tamén significa que os audífonos cambiaron de deusas masculinas / femininas de alto frío illadas do público en xeral a amigos cordiais e amigos do lado. Cada vez máis persoas comúns terán a oportunidade de acceder a audífonos e aprender como poden axudar a amigos con discapacidade auditiva a superar os inconvenientes na vida e a mellorar a calidade de vida.

Resposta da industria aos audífonos OTC

Favorable. Porque OTC aparellos auditivos ten unha canle de venda máis ampla, isto significa que máis consumidores potenciais recoñecerán a perda auditiva e, indirectamente, tamén impulsará a percepción dos montadores de audífonos. E profesionais do oído / encaixe de audífonos os profesionais con formación profesional terán a voz principal no desenvolvemento de novos produtos na canle OTC.

Como tratar co mercado OTC?

A explosión do mercado OTC significa que os audiólogos / instaladores poden usar os seus coñecementos profesionais e rica experiencia para participar no desenvolvemento e produción de produtos OTC, ao mesmo tempo participar na investigación de ensaios clínicos pre-mercado ou proporcionar produtos profesionais OTC. Consultoría en Servizos de Audición.


Fronte ao mercado OTC, as marcas de audífonos aínda non están listas. Os produtos existentes non son completamente adecuados para o mercado OTC. Aínda que nos últimos cinco anos apareceron varias innovacións na industria dos audífonos, estas innovacións tecnolóxicas non puideron promover o crecemento explosivo da industria audícola. Os consumidores demandan novos produtos e innovacións.
Non ten nada que ver co prezo, as canles e a tecnoloxía, pero provén dos estereotipos do público aparellos auditivos. Os usuarios de audífonos defínense como envellecemento e discapacidade auditiva, o que limita moito o desenvolvemento externo de aparellos auditivos. Polo tanto, os propietarios de marcas deberían comezar coas necesidades dos usuarios e introducir novos deseños, diferentes deseños funcionais ou proporcionar funcións adicionais máis aló de "escoitar".
O señor Adnan, usando produtos portátiles como exemplo, explicou que facer que os usuarios anhelen a propiedade é máis importante que ter que posuílo. Como facer aparellos auditivos librarse dos estereotipos e facerse máis "de alta tecnoloxía" e "máis saudable" paga a pena considerar coas marcas de audífonos.

Viabilidade do desenvolvemento de audífonos OTC de última xeración

A tecnoloxía básica existente de aparellos auditivos aínda non pode soportar as necesidades de desenvolvemento de novos OTC aparellos auditivos; a tecnoloxía existente resolve a "necesidade do oído" e ignora a "audición do oído"; engadindo outras funcións (como a supervisión da saúde)) Pode cambiar efectivamente os estereotipos dos consumidores sobre aparellos auditivos.

O mellor provedor de audífonos OTC en China

Huizhou Jinghao Medical Technology Co, LTD. é o único que figura aparellos auditivos/ fabricante de amplificadores auditivos en China, ser famoso por ofrecer boa calidade e bo prezo aparellos auditivos/ amplificador auditivo.
Jinghao Medical aprobou a auditoría BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH, etc. e todos os produtos con certificados CE, RoHS, FDA. Con máis de 30 enxeñeiros expertos en departamento de I + D, Jinghao ten a capacidade de facer proxectos ODM e OEM.
OTC típico Axudas auditivas Os clientes inclúen CVS HEALTH, BEURER, AEON (XAPÓN), etc.

Para resumir

O potencial do mercado OTC / DTC é enorme. A industria manufacturera dos audífonos aínda atopou un produto que realmente responda. Resolver estereotipos dos consumidores é requisito previo para un alto crecemento do mercado. Só os avances da tecnoloxía básica poden crear produtos innovadores e desbloquear o mercado OTC.

Amosar todos os resultados 10

Amosar barra lateral