Aid 业界 的 不断 业界 下 , 美国 FDA 食品 药品 监督 aid 近期 就 aid aid aid aid aid aid aid aid 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 设备 建议 设备 建议


与 2009 年 的 版本 相比 , 2013 年 的 版本 做 了 些微 修改。 对 PSAPS 的 定义 从 原来 的 "为非 听 障 人士 提供 声音 放大 功能"Os PSAP están destinados a amplificar o son ambiental dos consumidores non condicionados. Non teñen a finalidade de compensar a audiencia. 修改 为 "对 特定 环境 下 的 声音 进行 强化。 并不 适用 于 日常 聆听 聆听 环境。"están destinados a acentuar os sons en entornos de audición específicos, en vez de a usalos a cotío en múltiples situacións de escoita.

了 增加 了 PSAPS 使用 范围 了 "尤其 适合 适合 打猎 、 观鸟 、 远距离)))))"


助听器 的 使用 范围 同样 做 了。 无法 无法 得 声音 , 不是 AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP AP PSAPS。


同时 , 对于 在 药店 柜台 销售 的 (Over the counter) 以及 号称 能 替代 助听器 的 产品 , 都 不能 称为 PSAPS.

几家 欢乐 几家 愁 —— 美 FDA 发布 对 Psaps 个人 聆听 辅助 设备 新 定义

FDAAP 文件 的 发布 , 文件 让 助听器 业界 喜 大 对 AP AP AP 对 AP AP AP

但是 , 本着 自由 , DA DA FDA DA 自己 发布 这一 这一 文件 : 这一 这一 注释 : : 这一 上 上 必须 而是 执行 文件 以及。 而是 指导 经销商 以及 以及 用户 的 指导 和建议。 "

小 疯# 疯 听 疯 言 #美国 真是 个 自由 的 国度 啊。 不 剥夺。 只是 我 足够 建议 和 和 我 不知 上膛 和 是 我 我 也许 是 是 我 我 想 是 是 我 我 想 是 是你们 都 突突 了。 "

一起 期待 这场 有意思 的 争斗。 :)

=======小 疯 ❤ 声 =========


1-3 N 疯 疯 N N 发布 发布 发布 N N 发布 N N N N N N N N N N N N N N N N N N 中 N 新闻 新闻 中 新闻 中。 也 希望 大家 坚持 阅读 , 并 多多 分享 , 让 更多 一起 一起 关注 小 哈。


几家 欢乐 几家 愁 —— 美 FDA 发布 对 Psaps 个人 聆听 辅助 设备 新 定义

原文 始发 于 微 信 公众 号 (疯狂 的 助听器) :几家 欢乐 几家 愁 —— 美 FDA 发布 对 Psaps 个人 聆听 辅助 设备 新 定义

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado. Os campos obrigatorios están marcados *